Unlimited Bio redefine el futuro de la medicina genética desde el biohub de Próspera ZEDE

En un momento en que la ciencia de la longevidad avanza a ritmo acelerado, una empresa se destaca por su visión audaz y su compromiso con el rigor científico: Unlimited Bio. Con sede en Próspera ZEDE, la zona económica especial de Honduras que desarrolla Honduras Próspera Inc, se ha convertido en un hub global de innovación biomédica, la compañía acaba de dar un paso histórico al registrar el primer ensayo clínico del mundo que combina dos terapias génicas en un mismo protocolo para combatir el deterioro muscular relacionado con el envejecimiento.

El ensayo CALM-AF-AI, ya inscrito en ClinicalTrials.gov (NCT07443826), evaluará la seguridad y eficacia preliminar de combinar la terapia génica AAV9-Follistatina con la terapia génica plasmídica de VEGF. Ningún estudio clínico registrado en el mundo había intentado antes esta combinación. Es, por definición, territorio inexplorado y Unlimited Bio es quien abre el camino.

El estudio es de fase 1/2a, con diseño de escalada de dosis por cohortes, e incluirá alrededor de 12 participantes adultos de entre 45 y 75 años, atendidos en la Clínica GARM en Roatán, bajo supervisión ética independiente que incluye revisión por un Comité de Revisión Institucional (IRB). El seguimiento de cada participante se extenderá a lo largo de 12 meses, con una batería exhaustiva de mediciones funcionales y biomarcadores que incluye masa magra (DXA), fuerza de agarre, capacidad aeróbica (VO₂max), distancia de caminata y niveles séricos de follistatina, miostatina e IGF-1.

Las dos terapias que conforman el protocolo atacan el problema del envejecimiento muscular desde ángulos complementarios. La follistatina inhibe la miostatina, el freno natural que pone el organismo al crecimiento muscular. El VEGF estimula la formación de nuevos vasos sanguíneos, construyendo la infraestructura capilar necesaria para llevar oxígeno y nutrientes a los músculos.

La terapia VEGF no es especulación: fue aprobada en Rusia desde 2011 para el tratamiento de la isquemia de extremidades inferiores, y más de 10.000 pacientes la han recibido a lo largo de 15 años. Unlimited Bio parte de esa base de seguridad probada para llevarla a una nueva frontera. Además, el protocolo incorpora la administración de rapamicina durante aproximadamente dos meses para mitigar posibles respuestas inmunes, una medida de precaución que refleja el compromiso de la empresa con la seguridad de los participantes.

Responsabilidad como principio rector

Una de las críticas más frecuentes al campo de las terapias de longevidad es la falta de transparencia y rigor formal. Unlimited Bio responde con hechos: el ensayo está registrado públicamente en ClinicalTrials.gov, se realiza bajo revisión ética independiente (IRB) y sigue un diseño escalonado que prioriza la seguridad antes de avanzar a dosis más altas o combinaciones más complejas.

“Para un ensayo combinatorio de terapia génica dirigido al deterioro muscular relacionado con el envejecimiento, llevar a cabo el estudio con supervisión regulatoria y ética local aplicable, incluyendo revisión del IRB, es esencial para la evaluación responsable de este enfoque de investigación”, señala la empresa. Los datos generados podrán informar futuras presentaciones ante reguladores tradicionales y reducir el riesgo de ensayos subsiguientes en otras jurisdicciones.

Una visión de largo plazo

La ambición de Unlimited Bio no se detiene en un solo ensayo. Su misión fundacional es realizar 100 ensayos clínicos en 10 años, desarrollando múltiples terapias génicas que puedan combinarse para combatir el envejecimiento de forma integral. “El envejecimiento es extremadamente complejo, los enfoques de un solo fármaco o un solo objetivo han fallado durante décadas”, ha dicho Ivan Morgunov, CEO de la compañía. “Creemos que combinar docenas de terapias es el camino para lograr un impacto significativo”, añade.

Este enfoque sistémico ha captado la atención de inversionistas de largo plazo. Immortal Dragons, un fondo de longevidad de 40 millones de dólares con sede en Singapur, respaldó a Unlimited Bio desde 2024, convencido de que la terapia génica es el pilar más transformador de la extensión de vida.

El momento es ahora

Unlimited Bio opera en Próspera ZEDE, una jurisdicción con un marco regulatorio progresista diseñado precisamente para permitir que la innovación biomédica avance con responsabilidad y sin las demoras burocráticas que históricamente han frenado el desarrollo de tratamientos preventivos. En un mundo donde cada día mueren más de 100.000 personas por causas relacionadas con el envejecimiento, la velocidad responsable no es un lujo: es una obligación moral.

Con el CALM-AF-AI, Unlimited Bio no solo registra un ensayo clínico, registra un nuevo capítulo en la historia de la medicina.

Para más información sobre Unlimited Bio y el ensayo CALM-AF-AI, visitaunlimitedbio.como consulta el registro NCT07443826 en ClinicalTrials.gov.