En Próspera se experimenta sin control ni seguridad: Falso

Diversas publicaciones en redes sociale y en medios tradicionales apuntan a que en el territorio de Próspera ZEDE se realizan experimentos sin control. Así, Reportar sin miedo indica: “ZEDE Próspera experimenta con humanos sin regulaciones”.

En primer lugar, Honduras Próspera Inc no opera instalaciones médicas experimentales, si bien son varias las empresas ubicadas en el territorio de la ZEDE las que desarrollan ensayos clínicos. Los ensayos clínicos son parte de la Industria de la salud, que se considera en Próspera ZEDEuna industria tradicionalmente regulada. Esto significa que existe todo un conjunto de requisitos normativos que se aplican a los participantes de la industria de la salud. Aunque el sistema normativo aplicable está diseñado para promover la innovación y el espíritu empresarial, y evitar requisitos de cumplimiento onerosos, no deja de ser una fuerte protección de la seguridad. Cualquiera que amenace con causar daños o infrinja la ley puede ser requerido por las agencias de Próspera ZEDE o por (e)Residentes. Cualquiera que cause un perjuicio por la violación de sus deberes legales a través de un ensayo clínico se expone a tres veces los daños y perjuicios y a una investigación, a menos que esté operando de buena fe cumpliendo con el marco normativo de uno de los treinta y seis países con mejores Prácticas reconocidos (incluida la FDA de EE.UU.) o una regulación óptima aprobada (como la Regulación A de los Servicios de Salud de Próspera, que está fuertemente influenciada por las normas de la FDA). El cumplimiento de esta normativa prescriptiva es supervisado por el Comité de la Industria de la Salud de Próspera, compuesto por expertos médicos internacionales.

Se requiere un seguro regulatorio y su cumplimiento debe ser certificado periódicamente por expertos en el campo y debe ser verificado por auditores de seguros; de lo contrario, el proveedor se enfrenta a la suspensión o el cierre. Las empresas pueden elegir un marco normativo de un país de la OECD establecido que mejor se adapte a su innovación. Estos marcos han demostrado registros de equilibrio entre innovación y seguridad.

Más información en este enlace de la web de Honduras Próspera, con el sistema normativo que opera en Próspera.

Para ampliar las referencias de este artículo con respecto al cuerpo normativo que se aplica a la industria regulada de la salud en el territorio de Próspera ZEDE, consulta este enlace.

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